UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批
2022-01-17 12:32:53 来源: 齐齐哈尔癫痫医院 咨询医生
据9月1日发布新闻的消息,FDA已经同意UCB该公司的Vimpat单药疗法用做病人脑瘤。这显然该药可以单独给药用做外连续性癫痫的孩童脑瘤病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用做脑瘤病人的辅助病人。
美国监管管理机构这项一新推荐,显然外癫痫的脑瘤病人可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接纳病人的脑瘤病人,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB该公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额下滑带给直接影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症构建便,如果UCB可以在与现有病人工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得不够高的收益。
因为该病十分复杂,病人需要个连续性化病人,因此,脑瘤病人的病人同样多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供不够多脑瘤病人不够多病人同样为目标。现今由于Vimpat的同意,外科医生和脑瘤病人又有了不够多病人同样。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型至多承受静脉注射。
UCB已计划向欧洲提交申请,构建其在该区域的现有适应症。为此,UCB即将进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新诊断外连续性癫痫脑瘤病人时的有效连续性和可用连续性。
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