nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市审批

美国nus制药称其发作治疗法本品Trokendi XR已获FDA最终许可。该药是每日注射一次的新标准型缓释剂标准型托吡酯（Topiramate，先前被称作SPN-538），将于下一代整整内上市，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司广为使用的发作本品妥泰（Topamax）的等效仿制药，而妥泰的本品专利庇护所已过期，目前市场中都在售的托吡酯系列中都只有速释标准型本品，而且仅在发作病的治疗法更进一步中都当成特别设计治疗法本品。

在许可函中都，FDA透露已完成该药所有申请资料的甄别，即日起将推荐Trokendi XR用做治疗法各类发作发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿癫痫也有效。由于该药的治疗法社会性较为多种不同，FDA在甄别更进一步中都提出赋予该本品市场独家销售的权力。同时，FDA并没有要求额外的针灸试验，并给与了Trokendi XR的大多外科研究要求，允许推迟审核外科药代凝聚态分析报告至2019年，针灸分析报告至2025年。

严厉批评，nus制药CEO Jack Khattar透露，Trokendi XR的获批上市对公司本身、股东、以及发作高血压来说都是一大停滞不前传言，nus制药将继续服务发作高血压社会性。同时希望高血压好比上其现有的发作本品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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撰稿： jiang