优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的港交所申请
2022-01-24 12:08:08 来源: 齐齐哈尔癫痫医院 咨询医生
优时比已向英国提交了旗下帕金森氏症制剂卡尼乙烯(Vimpat)单独处方的上市申请。这款制剂于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症病患者部分性帕金森氏症复发的专门设计(补充)放射治疗,但优时比现有正关键时刻谋求卡尼乙烯作为一款帕金森氏症主要放射治疗制剂的应用。 卡尼乙烯已是优时比的畅销制剂之一,其2013年前9个月初借助于销售额2.94亿瑞典克朗,但一项扩展到的充分利用症将进一步推高该制剂的销售额,使其能够有效地同现有的放射治疗制剂竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 反对新充分利用症的数据来自一项III期的测试,测试者是服用卡尼乙烯专门设计放射治疗的病患者通过一系列的提高处方量而转变成卡尼乙烯单独放射治疗的病患者。根据优时比的信息,这项研究课题达到了其主要三站,验证由于复发kHz、持续时间或严重以往提高而停止放射治疗的病患者人数,即退出率与近现代解读相比明显降低。 其中一个研究课题者,Robert Wechsler博士评价感叹该试验性的结果反对卡尼乙烯的新充分利用。“试验性研究课题的结果对这一病患者人群提供了不可忽视见解及对卡尼乙烯单独疗法号召的一种表达出来。”他感叹。研究课题结果于上周12月初在波士顿举行的英国帕金森氏症协不会年不会上发布。 在欧洲各国,卡尼乙烯同样作为一种专门设计放射治疗制剂用于帕金森氏症病患者。然而,一项非劣效单药放射治疗研究课题打算进行中,用来反对可能向欧洲各国药剂管理局(EMA)提交的单药放射治疗上市申请。主要的试验性结果预期在2014年底不会赢取。
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